潔凈車間設計的物料凈化主要針對原材料、半成品、工具設備在運輸和交付過程中的清潔處理。物料出入口和人員出入口應獨立設置。
材料在清洗準備室清洗后應該如何繼續運輸?主要取決于產品生產工藝的要求,直接影響清洗準備室的選址。一般情況下,物料應通過氣閘室進入潔凈室(區),氣閘室往往與潔凈室(區)相鄰或在潔凈室(區)內,因此室內氣壓應與潔凈生產區保持合理的壓差。使凈化空氣從清潔生產區流向準備室。
如果車間內生產流程較強,或者為了防止不同等級潔凈室(區)之間的相互污染或交叉污染,或者生產工藝要求的不必要的交叉污染,物料會按照規定的工藝流程,通過傳遞窗或其他裝置在潔凈室之間依次傳遞。
為了適應產品、中間產品在工序之間進行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機械聯鎖開關,即一道門處于關閉狀態時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產工廠采用箱體內部設置紫外燈用于對傳遞物進行滅菌;在開關頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內設置有高效過濾器的空氣幕。
無菌潔凈室中經常使用通過式滅菌設備來傳遞物料,此類設備大多為電熱或蒸汽加熱,設備一端從有菌區開門,輸入物料后經過一段加熱滅菌后再從無菌室內開啟另一端門取出物料。
?
此外,流水作業時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內凈化的一個薄弱環節。一般處理辦法是增加室內正壓,或者河時在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內正壓的情況下將傳送帶分別設在孔洞的兩側,洞口設紫外線燈。
?
總之,在物凈的區劃設計中需要使其與工藝流程、凈化空調系統的布置以及物料的傳遞特點等有機結合起來。同時物凈路線應簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應與安全出入口和參觀線路等一起考慮。
?