隨著現代科學技術的飛速發展,發達國家實施了再工業化、數字化和智能化技術戰略,深刻改變了制造業的生產方式和產業形態。加上新材料、新能源等技術的重大突破,將引發新一輪的技術和產業變革。特別是在高新技術產品的加工生產過程中,如何滿足精密加工、產品小型化、高純度(高質量)和高可靠性等要求。對生產環境中的潔凈度水平提出了更高的要求。另一方面,隨著現代生物醫學的發展,對無塵車間控制細菌數量和微生物污染的要求不斷提高,以保證醫療、生物研究、食品生產等行業不被微生物污染或感染。目前,清潔技術已廣泛應用于各行各業或其他需要防止顆粒污染和微生物污染的環境控制。由于行業之間差距較大,要求不同,環境控制的內容和指標也不同。
以下是常見行業要求的摘要,如下所示:
1、半導體、芯片、集成電路生產的無塵車間要求
國家大力支持半導體的發展,半導體材料的提純是半導體器件發展的重要基礎。由于大規模和超大規模集成電路的工藝要求,為了獲得高純度的硅材料,原料和中間體的高純度以及生產環境的清潔度已經成為影響產品質量的因素之一。
突出問題。
芯片從上世紀50年代發展至今,大致經歷了三大發展階段:在美國發明起源-在日本加速發展-在韓國與中國臺灣成熟分化。前兩次半導體產業轉移原因分別是:日本在PCDRAM市場獲得美國認可;韓國成為PCDRAM新的主要生產者和中國臺灣在晶圓代工、芯片封測領域成為代工龍頭。如今中國已成為全球半導體最大的市場,在強大的需求和有力的政策推動下,芯片行業正迎來第三次產業轉移,向大陸轉移的趨勢已不可阻擋。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。因此,集成電路的高速發展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進一步控制粒子數;同時,對于超大規模集成電路生產環境的化學污染控制也有相關的要求。
2、精密機械和精細化工產品生產的要求
隨著科學技術的發展,許多工業產品的生產加工對生產環境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產環境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各類相關物質的供應質量。例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
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3、醫藥產品生產的無塵車間要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的疾病和危害。
4、醫療應用及醫學研究中的無塵車間要求
以集成電路為代表的工業環境控制中多采用工業潔凈技術和工業無塵車間;而在醫學中,多采用生物無塵車間進行微生物污染控制。在生物無塵車間里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關。
在醫學研究領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫學實驗用的“特殊飼養動物”飼養室也都十分需要控制微生物污染。
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5、化妝品、食品生產的無塵車間要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的無塵車間的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的無塵車間要求類似。目前,化妝品生產用無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行。
在食品工廠的生產過程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛生,防止發生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,一些發達國家引入HACCP(危害分析重點控制點)系統,制定了利用衛生管理生產過程的食品生產承認制度。
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